一、當(dāng)前醫(yī)藥凈化車間的通常做法1.凈化車間室內(nèi)環(huán)境特點相對一般公共建筑空調(diào),醫(yī)藥行業(yè)凈化車間溫、濕度控制要求嚴(yán)格,凈化車間內(nèi)生產(chǎn)人員身穿密封嚴(yán)密的凈化工作服,為保證人員的舒適和產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求,通??照{(diào)系統(tǒng)控制溫度為24℃以下,相對濕度為55%,在生產(chǎn)工藝中有些冷、濕負(fù)荷比較大的房間,如組裝間,經(jīng)常出現(xiàn)相對濕度超出設(shè)計值的現(xiàn)象,因此在設(shè)計中,通常采用加大換氣次數(shù)的方法改善室內(nèi)環(huán)境,然而實際效果往往不太明顯,這是由于空調(diào)系統(tǒng)實際運行過程中冷水供應(yīng)溫度常常超出設(shè)計參數(shù),無法滿足...
一、手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)最小新風(fēng)量設(shè)計的常見問題按最小新風(fēng)量系統(tǒng)設(shè)計在手術(shù)室的使用中還存在的一些問題,如新風(fēng)量不穩(wěn)定的問題。在使用過程中,手術(shù)室內(nèi)送入了多少新風(fēng)是不易判定的,在長期使用后系統(tǒng)阻力出現(xiàn)變化,送入手術(shù)室內(nèi)的新風(fēng)量也會出現(xiàn)變化。在夏季醫(yī)護人員有氣悶的感覺說明新風(fēng)量不足,在冬季可能會出現(xiàn)手術(shù)室內(nèi)溫度偏高的情況。在工程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)在新風(fēng)系統(tǒng)上使用定風(fēng)量裝置,而定風(fēng)量裝置起作用是在一定的條件下的,且定風(fēng)量裝置能夠定最高風(fēng)量不超過某個數(shù)值,如果風(fēng)量本身小于其設(shè)定值時,定風(fēng)量裝置就起...
一、潔凈手術(shù)部空調(diào)存在的主要問題(一)冷源及冷源保障問題當(dāng)前,潔凈手術(shù)部通常與大樓共用一個集中冷源,同時自備獨立冷源作為過渡季(大樓集中冷源停機)冷源。也有一些手術(shù)部是設(shè)置獨立于大樓冷源之外的專用冷源的。由于大樓集中冷源的供水溫度難以保障,因此造成的直接后果是無法采用新風(fēng)集中除濕的節(jié)能方案,或者造成手術(shù)室相對溫度失控。從實踐情況看,大樓的冷水供水溫度在夏季高溫時段降不到10℃以下的情況十分常見。若采用新風(fēng)集中處理方案(空調(diào)系統(tǒng)全部濕負(fù)荷由新風(fēng)承擔(dān)),則百級(Ⅰ級)手術(shù)室需要的...
一、新風(fēng)集中過濾、分散除濕的溫濕度獨立空調(diào)系統(tǒng)1.系統(tǒng)特征(1)多個手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng),先經(jīng)過專門的新風(fēng)機組集中過濾處理后,再分配到各手術(shù)室的空氣循環(huán)處理系統(tǒng)中。其空氣處理流程為:夏季:新風(fēng)機→初效過濾(G4)→中效過濾(F8)→亞高效過濾(H10)→新風(fēng)冷卻除濕→新回風(fēng)混合→送風(fēng)機→冷卻降溫→送風(fēng)冬季:新風(fēng)機→初效過濾(G4)→中效過濾(F8)→亞高效過濾(H10)→新風(fēng)預(yù)熱→新回風(fēng)混合→送風(fēng)機→加熱→加濕→送風(fēng)(2)集中新風(fēng)系統(tǒng)(PAU)只設(shè)置熱水加熱盤管和三級過濾器,...
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,制藥廠藥品生產(chǎn)潔凈廠房的潔凈度等級分為三十萬級、十萬級、一萬級、和百級。百級作為最高潔凈度級別一般位于制藥廠藥品生產(chǎn)車間工藝流程的核心部位,比如無菌藥品中的大容量注射劑的灌封,注射劑的灌封、分裝和壓塞以及灌裝前不需除菌濾過的藥液配制;無菌原料藥的精制、干燥、包裝的暴露環(huán)境;生物制品的配制、合并、灌封、凍干、加塞,添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅法劑等部位。局部百級潔凈區(qū)做的好壞,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量的好壞。局部百級潔凈區(qū)通常為垂直單向流,垂直單向...
潔凈室作為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施,在許多行業(yè)發(fā)揮著重要作用,廠耗材生產(chǎn)潔凈室的裝修工程,從設(shè)計原則、施工要點到驗收標(biāo)準(zhǔn)進行系統(tǒng)分析。一、潔凈室設(shè)計原則根據(jù)ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn),耗材生產(chǎn)潔凈室通常采用ISO 8級(原10萬級)到ISO 5級(原100級)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計需綜合考慮產(chǎn)品特性、鏟工藝和投資預(yù)算等因素確定具體等級。采用單向流設(shè)計,劃分為原料處理區(qū)、成型區(qū)、包裝區(qū)等功能區(qū)域。物料流向遵循由潔凈度低區(qū)向高區(qū)流動的原則,避免污染,人員通道設(shè)置緩沖間,配備風(fēng)淋設(shè)備。...
集成電路產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)得以高速發(fā)展的基礎(chǔ)及源動力,其發(fā)展規(guī)模和技術(shù)水平已經(jīng)成為衡量一個國家的產(chǎn)業(yè)競爭力、綜合國力的重要標(biāo)志之一。相比一般的工業(yè)廠房項目,集成電路廠房項目建設(shè)具有高、尖、精的特征。專業(yè)種類多、工藝復(fù)雜,既有復(fù)雜的土建設(shè)施,又有苛刻的高等級無塵潔凈車間,涉及電力、儀控、暖通、消防、熱能動力、特殊氣體、劇毒化學(xué)品、超純水及廢水處理等特殊工藝。動力站是為主廠房提供動力的主要輔助建筑,是廠區(qū)的心臟,主要包括熱水系統(tǒng)、冷凍水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、空分氮氣系統(tǒng)和事故通...
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步,動物實驗體不僅廣泛應(yīng)用于遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué),而且在制藥廠中得到廣泛應(yīng)用,實驗動物體對于新藥研究品效果的具有重要意義。近些年,我國制藥廠實驗動物房建設(shè)迅速發(fā)展,這就對高規(guī)格的設(shè)計提供了更為嚴(yán)格的要求。一、實驗動物房位置選擇由于實驗動物房在飼養(yǎng)過程中會出現(xiàn)許多氣味,從而破壞環(huán)境,為了最大程度的消耗氣味對環(huán)境的影響,在建立實驗動物房時需要遵循以下幾個原則:(1)實驗動物房需以獨棟的形式建立,不可以其他建筑混用;(2)由于動物房內(nèi)的動物會產(chǎn)生臭氣,因此在建立動物房時...
一、嚴(yán)格科學(xué)的管理是保證實驗質(zhì)的重要環(huán)節(jié)從動物房的平面、凈化設(shè)施等的設(shè)計到設(shè)施建設(shè),全程在實驗動物學(xué)會的專家指導(dǎo)下完成。每年堅持在實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證到期時,主動申請實驗動物監(jiān)測所的專家進行檢測和指導(dǎo),查明其中的問題與可能存在的隱患。同時,每年對屏障系統(tǒng)的內(nèi)外環(huán)境進行自檢,保證設(shè)施的正常運行。在加強硬件管理的同時,還制定了一系列的管理措施,從各方面保證動物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運行。二、制定SPF級動物房的管理制度和操作的作業(yè)指導(dǎo)書為了保證SPF級動物房的正常運行...
一、實驗動物房設(shè)計概述1.法規(guī)相關(guān)規(guī)定實驗動物房應(yīng)該嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)范來設(shè)計。目前實驗動物房的建造設(shè)計需要遵循的國家規(guī)范主要有:《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》和《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》。這些規(guī)范對目前國內(nèi)生物制藥企業(yè)使用的實驗動物房的硬件設(shè)施,如建筑、空調(diào)、水、電等均有詳細(xì)的要求。2.動物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施分類目前,生物制藥企業(yè)的動物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施可分為三類主要使用前兩類環(huán)境設(shè)施飼養(yǎng)動物。(1)普通環(huán)境設(shè)施該環(huán)境設(shè)施符合動物居住的基本要求,但不能完全控制傳染因子適用于飼育教學(xué)等用途的普...