一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房設(shè)計(jì)概述
1.法規(guī)相關(guān)規(guī)定
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)該嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)范來設(shè)計(jì)。目前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的建造設(shè)計(jì)需要遵循的國家規(guī)范主要有:《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》。這些規(guī)范對(duì)目前國內(nèi)生物制藥企業(yè)使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的硬件設(shè)施,如建筑、空調(diào)、水、電等均有詳細(xì)的要求。
2.動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施分類
目前,生物制藥企業(yè)的動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施可分為三類主要使用前兩類環(huán)境設(shè)施飼養(yǎng)動(dòng)物。
(1)普通環(huán)境設(shè)施
該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求,但不能完全控制傳染因子適用于飼育教學(xué)等用途的普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。目前企業(yè)通常在普通空調(diào)環(huán)境下飼養(yǎng)家兔,飼養(yǎng)的環(huán)境要求:溫度18~29℃相對(duì)濕度40%~70%,換氣次數(shù)8次/h,無特定壓差。
(2)屏障環(huán)境設(shè)施
該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無特定病原體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。目前企業(yè)通常在該環(huán)境下飼養(yǎng)小鼠和豚鼠,飼養(yǎng)的環(huán)境要求:潔凈度7級(jí),溫度20~26℃相對(duì)濕度40%~70%,換氣次數(shù)15次/h,壓差10 Pa。
(3)隔離環(huán)境設(shè)施
該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染的動(dòng)物環(huán)境要求較高。目前生物疫苗生產(chǎn)企業(yè)較少采用該環(huán)境設(shè)施。
二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的布局
1.總體布局
由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物容易受到環(huán)境干擾,且在飼養(yǎng)過程中會(huì)產(chǎn)生異味影響其他生產(chǎn)或生活用房,因此,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房總體布局的選址和建造基本要點(diǎn)有:
(1)最好獨(dú)立建造動(dòng)物房;
(2)避開車流和人流密集處,避開廠區(qū)震動(dòng)和噪聲大的區(qū)域;
(3)選擇在全年主導(dǎo)風(fēng)向下風(fēng)處,且對(duì)廠區(qū)其他生產(chǎn)或生活設(shè)施影響最小的區(qū)域。
2.工藝平面布局
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的工藝平面布局設(shè)計(jì)應(yīng)該在符合法規(guī)要求的前提下達(dá)到布局合理高效、經(jīng)濟(jì)、安全等目的。
(1)工藝設(shè)計(jì)流向
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的工藝設(shè)計(jì)流向包括:實(shí)驗(yàn)人員、飼養(yǎng)人員和檢疫人員的進(jìn)入和退出路線;動(dòng)物的進(jìn)入和退出路線,解剖和廢棄尸體的流向;動(dòng)物用墊料和飼料的進(jìn)出流向;籠器具進(jìn)出流向;樣品進(jìn)出流向等。各種流向需要合理分流避免交叉污染。
(2)功能間設(shè)置
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房從功能間設(shè)置上主要包括人員的更衣間、動(dòng)物飼養(yǎng)間、實(shí)驗(yàn)間、動(dòng)物檢驗(yàn)間、潔凈物品存儲(chǔ)間、清洗間、解剖間、飼料和墊料的存儲(chǔ)間等,各功能間設(shè)置需齊全、合理。
(3)走廊模式
目前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房走廊模式有:普通的家兔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房以及小規(guī)模的SPF小鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房設(shè)置為單走廊模式而大規(guī)模的SPF小鼠和豚鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房則多采用雙走廊或多走廊模式。
(4)工程成本
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的建設(shè)和運(yùn)行成本都很高,因此在建造設(shè)計(jì)之初就必須考慮周全。
A.從功能面積上考慮,在夠用的前提下遵循緊湊、合理的原則。
B.由于動(dòng)物房基本采用全新風(fēng)系統(tǒng),因此凈化空調(diào)的房間吊頂高度一般情況下以2.3~2.5 m為宜,以減少運(yùn)行成本。
3.具體布局
單走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房
(1)單走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房布局
單走廊模式的動(dòng)物房是人員物品、動(dòng)物、籠具共用一條走廊,布局簡潔、流線明確大大減少了所需通道的面積,使得房間的可用面積變大,節(jié)約運(yùn)行成本。
單走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房布局:包括人員的進(jìn)出流線、動(dòng)物進(jìn)入的流線、物品(如飼料、墊料、籠具)的進(jìn)出流線、廢棄物品的退出流線。由于單側(cè)走廊的動(dòng)物房設(shè)置所有的實(shí)驗(yàn)操作間的門均是開向走廊,因此走廊上匯集了所有的人員、物品、動(dòng)物、籠具的進(jìn)出流線導(dǎo)致清洗前后的籠具均由同一走廊傳送。
單走廊模式最突出的優(yōu)點(diǎn):提高空間利用率,并且將車間的面積盡可能利用布置為房間使得建造成本降低。
單走廊模式的缺點(diǎn):各種流向在一條走廊上,需要通過日常的嚴(yán)格監(jiān)管來盡量避免交叉污染。目前,這種單走廊形式適用于動(dòng)物飼養(yǎng)規(guī)模較小和普通環(huán)境要求下的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房。
(2)單走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房壓差
以正壓屏障環(huán)境下的單走廊模式為例需要保證動(dòng)物的生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)壓力最高。也就是說,房間壓力高于走廊,氣流由房間流向走廊,保證房間不受影響。
雙走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房
(1)雙走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房布局
雙走廊或多走廊的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是人員、物品、動(dòng)物、籠具先通過潔凈走廊進(jìn)入再從污物走廊退出。其流線明確,減少了交叉污染。
由于雙走廊模式的動(dòng)物房設(shè)置所有的實(shí)驗(yàn)操作間的門均是開向兩側(cè)的走廊,因此潔凈走廊上主要是人員、物品、動(dòng)物、籠具的進(jìn)入流線而退出的人員、物品、廢棄物等從污物走廊退出。流線區(qū)分明確,可最大程度地避免交叉污染。
雙走廊模式最突出的優(yōu)點(diǎn):減少交叉污染流線清晰易于管理便于通過設(shè)計(jì)認(rèn)證。
雙走廊模式的缺點(diǎn):與單走廊模式相比,浪費(fèi)廠房面積。為了提高面積的使用率,可以將雙走廊模式的動(dòng)物房設(shè)置為中間潔凈、兩側(cè)污染的三走廊模式。目前這種形式適用于各種SPF的小鼠和豚鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房。
(2)雙走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房壓差
以正壓屏障環(huán)境下的雙走廊模式為例需要保證潔凈走廊的壓力高于動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力高于污物走廊。也就是說壓力從高到低,氣流由潔凈走廊流向房間再由房間流向污物走廊。
4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的工程設(shè)計(jì)要點(diǎn)
(1)建筑材料
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的建筑墻板和頂棚的材料,可采用鋁蜂窩的夾心彩鋼板,圓弧角采用鋁合金材質(zhì)制成。地面采用PVC材質(zhì)耐酸堿受損后易于修補(bǔ)。
(2)空調(diào)系統(tǒng)
為了保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的潔凈環(huán)境實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的空調(diào)系統(tǒng)采用初、中、高效三級(jí)過濾模式。換氣次數(shù)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室面積、高度和內(nèi)部發(fā)熱情況通過空調(diào)的送風(fēng)和排風(fēng)實(shí)現(xiàn)。由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是全空氣系統(tǒng),因此房間大小合理、緊湊即可并設(shè)計(jì)合適的換氣次數(shù)以保證潔凈級(jí)別要求。另外空調(diào)系統(tǒng)盡量考慮房間的四個(gè)角同時(shí)回風(fēng),以保證內(nèi)部氣流的均勻。對(duì)于全空氣系統(tǒng)采用能量回收裝置基本可以收回50%~ 60%的能量。
(3)自控和報(bào)警系統(tǒng)
為了確保房間的溫濕度、壓力和換氣次數(shù)符合要求需要對(duì)關(guān)鍵房間進(jìn)行監(jiān)控,并自動(dòng)采集、記錄、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)等,如果指標(biāo)不符合要求則需要報(bào)警提示。
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