一、制藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的特點(diǎn)GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用均具有減少對(duì)該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點(diǎn)。控制環(huán)境中的微塵顆粒、微生物，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同樣重要。微塵顆粒，特別是塵粒存在直接質(zhì)量及寄生了微生物危及人們的生命安全。大量臨床資料表明，如污染了7~12μm的塵粒的尤其是靜脈注射用藥，可以導(dǎo)致熱原反應(yīng)、肺動(dòng)脈炎、微血栓或異物肉芽腫等，嚴(yán)重的會(huì)致人死命。因此在設(shè)計(jì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時(shí)，必須對(duì)可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備等做出必要的規(guī)定，此外還必須對(duì)進(jìn)入潔凈廠房的人員和物料進(jìn)行凈化處理。微生物多指細(xì)菌和真菌可以在一切地方產(chǎn)生，有很強(qiáng)的繁殖力。空氣中的微生物多數(shù)附著灰塵上，也有的以芽孢狀態(tài)懸浮在空氣中。由于微生物不斷生長和繁殖，因此它是“活的粒子”。在溫度溫度條件適宜的情況下，它們一晝夜可增殖的21~24倍，因而對(duì)微生物的控制尤為重要。對(duì)制藥待業(yè)造成污染主要是微塵、細(xì)菌、病毒、熱原、過敏性物質(zhì)，注射藥如果污染了細(xì)菌輕則局部紅腫化膿、重則可引起全身細(xì)菌性感染性疾病，口服及外用藥除了不能有大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、活螨和螨卵外對(duì)霉菌和...
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1制藥企業(yè)潔凈室房間溫、濕度及壓差的規(guī)定我國在1998年出版的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》中第十六條規(guī)定：“空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5pa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10pa，并應(yīng)有指示壓差的裝置”和第十七條“潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18- 26℃，相對(duì)濕度控制在45-65%”。首次對(duì)潔凈室的房間溫、濕度和壓差提出了要求，但在2010年修訂的新版《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》中，第四十八條規(guī)定：“應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)、并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10pa，必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?。不難看出，這其中對(duì)潔凈區(qū)的溫濕度環(huán)境提出了更高的要求，而不是呆板的套用某個(gè)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)，著重強(qiáng)調(diào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品種類以及實(shí)際工藝控制需要設(shè)置溫、濕度條件，制定合理的溫.濕度控制范圍，并予以監(jiān)控；新版GMP也完善了潔凈室房間壓差的要求，不同潔凈級(jí)別之間的壓差由原來規(guī)定的“5Pa”修訂為“10Pa”，并要求相同潔凈級(jí)別的相鄰房間也應(yīng)設(shè)置壓差梯度，強(qiáng)調(diào)潔凈廠房合理的.設(shè)置壓差梯度，維持良好的潔凈生產(chǎn)環(huán)境從而保證藥品質(zhì)量的均一穩(wěn)定。2潔凈室房間溫、濕...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于塑料瓶輸液車間的工藝設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于塑料瓶輸液車間的工藝設(shè)計(jì)")
一、車間布置及工藝1.潔凈區(qū)域的劃分潔凈級(jí)別設(shè)計(jì)的難點(diǎn)在于制瓶工序的環(huán)境選擇。國家藥品監(jiān)督管理局《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》第十六條(四)規(guī)定：生產(chǎn)I類藥包材產(chǎn)品，須同時(shí)具備與所包裝藥品生產(chǎn)相同的潔凈度條件，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查合格。(I類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。)從上面理解，制瓶與灌裝生產(chǎn)應(yīng)為相同級(jí)別，即一萬級(jí)。而《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施指南，則談到大輸液內(nèi)包裝材料的最終處理環(huán)境為一萬級(jí)，就是說只要在一萬級(jí)下清洗處理合格，制瓶可以設(shè)在十萬級(jí)區(qū)。將制瓶工序放在一萬級(jí)區(qū)，無非是級(jí)別提高，能耗增加，萬級(jí)區(qū)面積擴(kuò)大，管理難度加大。但從整個(gè)生產(chǎn)車間布局來看卻是非常有利的。車間若為單條生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)，使用同一級(jí)別即萬級(jí)。如果是多條生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)，那就要綜合考慮了。塑瓶生產(chǎn)區(qū)萬級(jí)空調(diào)系統(tǒng)、制劑生產(chǎn)區(qū)萬級(jí)空調(diào)系統(tǒng)、制劑生產(chǎn)區(qū)十萬級(jí)空調(diào)系統(tǒng)(如果實(shí)際生產(chǎn)中濃配取消調(diào)碳工序，也有將濃配放在萬級(jí)區(qū)域的情況)。兩個(gè)萬級(jí)區(qū)必須設(shè)置獨(dú)立的凈化空調(diào)系統(tǒng)及人、物凈化系統(tǒng)，并對(duì)包材生產(chǎn)區(qū)采取相對(duì)負(fù)壓，防止產(chǎn)生交叉污染。十萬級(jí)潔凈區(qū)溫度為18~26℃， 相對(duì)濕度為45%~65%，房間換氣次數(shù)≥15次/ h；一萬級(jí)潔凈區(qū)溫度為18~24℃，相對(duì)濕度為45%~60%，房間換氣次數(shù)≥25次/ h。2.人凈措施人員凈化系統(tǒng)的設(shè)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈室換氣次數(shù)檢測(cè)規(guī)程]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈室換氣次數(shù)檢測(cè)規(guī)程")
1、測(cè)試條件：1）溫度和相對(duì)濕度：潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃-28℃，相對(duì)濕度控制在45%-65%之間。2）壓差：空氣潔凈度不同的潔凈室(區(qū))之間的壓差應(yīng)≥4.9Pa，空氣潔凈度級(jí)別要求高的潔凈室(區(qū))對(duì)相鄰的空氣潔凈度級(jí)別低的潔凈室(區(qū))一般要求呈相對(duì)正壓。2、測(cè)試狀態(tài)：1）空態(tài)、靜態(tài)進(jìn)行測(cè)試；空態(tài)或靜態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2人；測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài)和室內(nèi)測(cè)試人員；說明：空態(tài)——潔凈室(區(qū))在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。靜態(tài)分為靜態(tài)a和靜態(tài)b，其中：靜態(tài)a-潔凈室(區(qū))在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，生產(chǎn)工藝設(shè)備已安裝、潔凈室(區(qū))內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的狀態(tài)。靜態(tài)b-潔凈室(區(qū))在生產(chǎn)操作全部結(jié)束，生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20min自凈后。3、測(cè)試時(shí)間：1）在空態(tài)或靜態(tài)a測(cè)試時(shí)，對(duì)單向流潔凈室(區(qū))而言，測(cè)試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開始；對(duì)非單向流潔凈室(區(qū))，測(cè)試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于30min后開始。2）在靜態(tài)b測(cè)試時(shí)，對(duì)單向流潔凈室(區(qū))，測(cè)試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過10min自凈后開始；對(duì)非單向流潔凈室(區(qū))，測(cè)試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20min自凈后開始。4、采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置：本...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈室的風(fēng)量及壓力控制]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈室的風(fēng)量及壓力控制")
對(duì)于潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)，潔凈室的送風(fēng)量是一個(gè)很重要的參數(shù)。風(fēng)量的大小，決定了潔凈室的換氣次數(shù)，從一定的角度上來說，保證了室內(nèi)的風(fēng)量恒定，也就是保證了室內(nèi)潔凈度的參數(shù)的穩(wěn)定。所以，在潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和運(yùn)作過程中，如何保持潔凈室內(nèi)風(fēng)量恒定，是一個(gè)值得研究的問題。在凈化空調(diào)系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行過程中，由于高效、中效、初效過濾器阻力的不斷變化，表冷器在干、濕工況下的阻力變化，都會(huì)導(dǎo)致風(fēng)管管網(wǎng)的總阻力變化，從而引起風(fēng)機(jī)工作工況的變化，這對(duì)于要求風(fēng)量恒定的潔凈室來說，是十分不利的?？諝鈨艋到y(tǒng)的工況，如何隨著系統(tǒng)阻力變化而變化。要恒定潔凈室的風(fēng)量，必須在系統(tǒng)中采取相應(yīng)的控制措施。一、風(fēng)量控制的三種方法1.閥門調(diào)節(jié)用調(diào)節(jié)閥門開度變化其阻力，不斷地補(bǔ)償系統(tǒng)中阻力的增加，風(fēng)機(jī)的工作點(diǎn)是不變的。2.變頻風(fēng)機(jī)的應(yīng)用風(fēng)機(jī)的壓頭、軸功率與轉(zhuǎn)速存在以下關(guān)系：h' h= (n' /n)2N' N= (n' /n)3過濾器運(yùn)行阻力等的變化使系統(tǒng)管道特性曲線發(fā)生變化，變頻風(fēng)機(jī)改變轉(zhuǎn)速以.改變風(fēng)機(jī)特性曲線，使系統(tǒng)風(fēng)量保持恒定。3.定風(fēng)量裝置的應(yīng)用變風(fēng)量裝置(VAV)在民用空調(diào)中逐漸被普及，類似原理的定風(fēng)量裝置(CAV)亦可在潔凈空調(diào)系統(tǒng)中用于風(fēng)量恒定。定風(fēng)量裝置有機(jī)械式和電子式兩種，安裝于風(fēng)管中。機(jī)械定風(fēng)量裝置的特點(diǎn)：自動(dòng)機(jī)械機(jī)構(gòu)，無需外部能源；適用于送風(fēng)或排風(fēng)管；壓差范圍50至100...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室簡介設(shè)計(jì)規(guī)劃]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室簡介設(shè)計(jì)規(guī)劃")
PCR即聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，是分子生物學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的常規(guī)方法，也是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)臨床等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)技術(shù)。其特點(diǎn)是能將微量的DNA大幅增加。實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)區(qū)域，進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出，四區(qū)域分別為：1.試劑配制區(qū)2.樣品處理區(qū)3.核酸擴(kuò)增區(qū)4.產(chǎn)物分析區(qū)如使用全自動(dòng)分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并設(shè)計(jì)要求：PCR實(shí)驗(yàn)室可以是分散形式，也可以是組合形式。完成一組PCR實(shí)驗(yàn)，通常應(yīng)經(jīng)過試劑配制、樣品處理、核酸擴(kuò)增及產(chǎn)物分析四個(gè)實(shí)驗(yàn)過程，若實(shí)驗(yàn)工藝需要，還應(yīng)增加樣品粉碎過程。一、分散形式PCR實(shí)驗(yàn)室所謂分散形式PCR實(shí)驗(yàn)室，是指完成上述實(shí)驗(yàn)過程的實(shí)驗(yàn)用房彼此相距較遠(yuǎn)，呈分散布置形式。對(duì)于這種布置形式的PCR實(shí)驗(yàn)室，由于各個(gè)實(shí)驗(yàn)之間不易相互干擾，因此無需特殊條件要求。二、組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室所謂組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室，是指完成PCR四個(gè)實(shí)驗(yàn)過程的實(shí)驗(yàn)用房相鄰布置,組成獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)域的形式。對(duì)于組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室，由于各個(gè)實(shí)驗(yàn)間集中布置，容易造成相互干擾，因此，對(duì)總體布局以及屏障系統(tǒng)具有一定的要求。各室在入口處設(shè)緩沖間，以減少室內(nèi)外空氣交換。試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓，以防外界含核酸氣溶膠的空氣進(jìn)入，造成污染；核酸擴(kuò)增室及產(chǎn)物分析室應(yīng)呈微負(fù)壓，以防含核酸的氣溶膠擴(kuò)散出去污染試劑與樣品。如果使...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求規(guī)范]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求規(guī)范")
按照BSL-2標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，也稱為基礎(chǔ)生物實(shí)驗(yàn)室。在建筑物中實(shí)驗(yàn)室無需與一般區(qū)域隔離。實(shí)驗(yàn)室人員需經(jīng)一般生物專業(yè)訓(xùn)練。其具體標(biāo)準(zhǔn)微生物操作、特殊操作、安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求如下。一、標(biāo)準(zhǔn)操作1.工作一般在桌面上進(jìn)行，采用微生物的常規(guī)操作和特殊操作。2.工作區(qū)內(nèi)禁止吃、喝、抽煙、用手接觸隱形眼鏡和使用化妝品。食物貯藏在專門設(shè)計(jì)的工作區(qū)外的柜內(nèi)或冰箱內(nèi)。3.使用移液管吸取液體，禁止用嘴吸取。4.操作傳染性材料后要洗手，離開實(shí)驗(yàn)室前脫掉手套并洗手。5.制定對(duì)利器的安全操作對(duì)策。6.所有操作均須小心，以減少實(shí)驗(yàn)材料外溢、飛濺、產(chǎn)生氣溶膠。7.每天完成實(shí)驗(yàn)后對(duì)工作臺(tái)面進(jìn)行消毒。實(shí)驗(yàn)材料濺出時(shí)，要用有效的消毒劑消毒。8.所有培養(yǎng)物和廢棄物在處理前都要用高壓蒸汽滅菌器消毒。消毒后的物品要放入牢固不漏的容器內(nèi)，按照國家法規(guī)進(jìn)行包裝，密閉傳出處理。9.昆蟲和嚙齒類動(dòng)物的控制應(yīng)參照其它有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。10.妥善保管菌、毒種，使用要經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并登記使用量。二、特殊操作1.操作傳染性材料的人員，由負(fù)責(zé)人指定。一般情況下受感染概率增加或受感染后后果嚴(yán)重的人不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。例如免疫功能低下或缺陷的人受感染危險(xiǎn)增加。2.負(fù)責(zé)人要告知工作人員工作中的潛在危險(xiǎn)和所需的防護(hù)措施(如免疫接種)，否則不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。3.操作病原微生物期間，在實(shí)驗(yàn)室入口必須標(biāo)記生物危險(xiǎn)信號(hào)，其內(nèi)容包括微生物種類、生物安全水平、...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)控制系統(tǒng)的應(yīng)用]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)控制系統(tǒng)的應(yīng)用")
生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室是指實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時(shí)，不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為4級(jí)，一級(jí)最低，四級(jí)最高。1系統(tǒng)要求和功能介紹1.1系統(tǒng)形式潔凈空調(diào)系統(tǒng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)?？照{(diào)系統(tǒng)送、排風(fēng)總管道上設(shè)置有電動(dòng)密閉風(fēng)閥，以利于實(shí)驗(yàn)室熏蒸消毒時(shí)，保證實(shí)驗(yàn)室的氣密性，防止泄漏。1.2送風(fēng)系統(tǒng)采用組合式空調(diào)機(jī)組對(duì)室外新風(fēng)進(jìn)行初、中效過濾及熱、濕處理?？照{(diào)機(jī)組設(shè)置兩臺(tái)同型號(hào)送風(fēng)機(jī)，一用一備，以確保風(fēng)機(jī)故障時(shí)可立即切換，保證實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行。加濕采用電極蒸汽加濕。初效過濾器過濾等級(jí)為G4，中效過濾器過濾等級(jí)為F7。新風(fēng)口設(shè)置于空調(diào)機(jī)房的側(cè)墻上，采用防雨百葉風(fēng)口，并設(shè)置金屬保護(hù)網(wǎng)，以防止昆蟲、鼠等動(dòng)物進(jìn)人。送風(fēng)管道采用意大利進(jìn)口P3風(fēng)管，風(fēng)管為鋁箔/聚胺脂復(fù)合板材，采用專用黏合劑粘接成型，保證優(yōu)良的氣密性及保溫隔熱性能。實(shí)驗(yàn)室各房間的送風(fēng)支管上設(shè)置風(fēng)量調(diào)節(jié)器，以保證房間的設(shè)定送風(fēng)量不會(huì)因送風(fēng)高效過濾器積塵阻力變化而改變。房間高效送風(fēng)口安裝國標(biāo)B類高效過濾器，過濾效率9.99%，金屬邊框。靜壓箱采用鋼制整體焊接，表面噴塑防腐處理。采用孔板擴(kuò)散罩送風(fēng)口。1.3排風(fēng)系統(tǒng)房間排風(fēng)口在擺放生物安全柜側(cè)的隔墻.上單側(cè)布置，風(fēng)口下邊沿距地面100mm高。以實(shí)現(xiàn)室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域遠(yuǎn)離房間入口。排風(fēng)口安裝國標(biāo)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于病房凈化空調(diào)設(shè)計(jì)及質(zhì)量控制]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于病房凈化空調(diào)設(shè)計(jì)及質(zhì)量控制")
一、無菌病房通風(fēng)系統(tǒng)的確定（1）潔凈病房通風(fēng)系統(tǒng)的劃分高級(jí)別無菌病房空調(diào)系統(tǒng)獨(dú)立設(shè)置。其原因是高級(jí)別手術(shù)室空調(diào)送風(fēng)量大，同樣面積的無菌病房，百級(jí)的空調(diào)風(fēng)量是萬級(jí)的10多倍；另外高級(jí)別無菌病房的使用頻率遠(yuǎn)低于低級(jí)別手術(shù)室，這樣無論是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)多個(gè)高級(jí)別無菌病房，或是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一個(gè)高級(jí)別無菌病房和多個(gè)低級(jí)無菌病房，都會(huì)使空調(diào)系統(tǒng)長時(shí)間處于“大馬拉小車”的運(yùn)行狀態(tài)。考慮到無菌病房的特殊性，設(shè)計(jì)白天空調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)截面風(fēng)速為0.25m/s，由于晚上病人睡覺時(shí)對(duì)房間風(fēng)速和噪音要求較高，晚間空調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)模式下設(shè)計(jì)截面風(fēng)速為0.18m/s。為了防止在病房進(jìn)行消毒或做產(chǎn)生有異味的氣流混合物的工作時(shí)，影響其它病房的病人，給病人的安全帶來隱患，防止病房間的交叉感染，從使用靈活性、可靠性和安全性考慮，兩間百級(jí)病房各設(shè)置獨(dú)立的循環(huán)組合機(jī)組，千級(jí)潔凈病房1.2.3供同樣病人使用，合用一個(gè)循環(huán)組合機(jī)組。千級(jí)病房4.5供同樣的病人使用，合用一個(gè)循環(huán)組合機(jī)組。從節(jié)能的方面考慮，每個(gè)循環(huán)組合機(jī)組都采用雙風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，一臺(tái)為白天大風(fēng)量運(yùn)轉(zhuǎn)，一臺(tái)為晚間小風(fēng)量運(yùn)轉(zhuǎn)，且兩臺(tái)風(fēng)機(jī)設(shè)置互為備用。當(dāng)一臺(tái)損壞時(shí)另一臺(tái)自動(dòng)迅速啟動(dòng)并發(fā)出維修報(bào)警信號(hào)，保證室內(nèi)的無菌環(huán)境。（2）潔凈走廊及輔助用房通風(fēng)系統(tǒng)的確定中央清潔大廳、潔凈走廊、高級(jí)別于術(shù)間的準(zhǔn)備區(qū)輔助用房等由一個(gè)單獨(dú)的空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)，目的是保證手術(shù)室外部空氣環(huán)境時(shí)時(shí)處于“臨戰(zhàn)”狀態(tài)。...
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一、布局設(shè)計(jì)層流病房由潔凈病房、醫(yī)療用房和輔助用房組成。設(shè)有層流病房的醫(yī)院，其院址選擇及層流病房在總體布局中的位置，均應(yīng)考慮大氣環(huán)境。(一)布置特點(diǎn)潔凈護(hù)理單元布局為單獨(dú)布置和集中布置兩種方式。當(dāng)與醫(yī)院其他潔凈度較高的部門(如重癥監(jiān)護(hù)單元、潔凈手術(shù)部等)集中布置時(shí)，應(yīng)既能保證各部門之間的醫(yī)療聯(lián)系，又相對(duì)獨(dú)立，從而利于室內(nèi)潔凈環(huán)境的持久。為了達(dá)到更高潔凈度的治療環(huán)境，可采用設(shè)置單向流潔凈倉的方式。按醫(yī)療上的聯(lián)系和對(duì)潔凈度要求的差異，潔凈護(hù)理單元的分區(qū)方式一般有條形分區(qū)與團(tuán)形分區(qū)，當(dāng)條件允許時(shí)首先采用團(tuán)形分區(qū)的方式。(二)潔污分流人、物流線組織應(yīng)貫徹“潔污分流”的原則，布局設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)采取“入口分流”或“內(nèi)外廊分流”的措施?！叭肟诜至鳌?#160;即在單元入口處有效地控制、組織進(jìn)人潔凈護(hù)理單元的各種人、物流線，各行其道?！皟?nèi)外廊分流”即貼近病房區(qū)設(shè)置封閉式外廊作為探視廊，并配置污染流線(與樓梯連接還可兼做疏散通道)，單元內(nèi)廊僅配置潔凈流線。進(jìn)入潔凈護(hù)理單元的人、物應(yīng)采取有效的凈化程序，并設(shè)置一定數(shù)量的人員凈化用房和輔助用房。病房內(nèi)的污物，宜經(jīng)過傳遞窗至外廊運(yùn)出，或者經(jīng)清潔包裝后由內(nèi)廊運(yùn)出。潔凈區(qū)人口處應(yīng)設(shè)置氣閘室。(三)病房內(nèi)空間設(shè)計(jì)病房空間用色應(yīng)舒緩宜人，病床對(duì)面的墻面上可設(shè)置壁掛電視，緩解患者煩躁不安的緊張情緒；靠探視走廊一側(cè)可設(shè)置探視窗，配內(nèi)置式電動(dòng)窗簾；病房內(nèi)設(shè)置直接飲水點(diǎn)，方便患...
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